Mehr Sicherheit im laufenden Betrieb
Gerade bei der Druckbehälterprüfung oder bei Maschinenwartung: Wer früh sieht, was sich verändert, kann rechtzeitig handeln.
Lebensmittel- und Pharmaindustrie teilen eine grundlegende Verpflichtung: Was den Verbraucher erreicht, muss sicher, frei von Verunreinigungen und exakt spezifikationsgerecht sein. Diese Verpflichtung erzeugt in jeder Produktionsstufe unnachgiebigen Prüfdruck. Ein Lebensmittelsicherheits-Audit endet nicht bei der Dokumentation; es verlangt den physischen Nachweis, dass Oberflächen, Dichtungen und geschlossene Räume die Hygienestandards erfüllen. In der Arzneimittelherstellung geht die pharmazeutische Qualitätskontrolle noch weiter und fordert, dass jedes Fläschchen, jede Ampulle und jeder Behälterverschluss seine Integrität bewahrt, bevor ein Produkt den Betrieb verlässt.
Besonders anspruchsvoll macht die Prüfung in diesen Branchen die Kombination aus enger Zugangsgeometrie und Nulltoleranz gegenüber Fehlern. Rührbehälter, Abfülllinien, Fermenter und Reinraumverrohrung enthalten allesamt Innenflächen, die sich von außen mit bloßem Auge nicht beurteilen lassen. Dasselbe gilt für die Prüfung von Verpackungskomponenten, bei der schon ein Haarriss in einer Behälterdichtung die Sterilität gefährden kann. Prüfmittel für die allgemeine Instandhaltung besitzen schlicht nicht die Auflösung und Beleuchtungskontrolle, die regulierte Umgebungen verlangen. Sie brauchen Instrumente, die dokumentierte, reproduzierbare Bildnachweise erzeugen – denn Behörden und Qualitätsverantwortliche werden danach fragen. Genau diese Lücke schließen die speziell entwickelten Videoendoskope und Boreskope von EVi Scopes in beiden Branchen und machen aus unzugänglichen Hohlräumen vollständig auditierbare Prüfzonen.
Regulierte Produktionsumgebungen erzeugen Prüfaufgaben, für deren Lösung Allzweckwerkzeuge nie gedacht waren. Abfülllinien für Injektionspräparate führen durch enge, geschlossene Kanäle, in denen das Kontaminationsrisiko am höchsten und die Sicht am schlechtesten ist. Fermenter, die sowohl in der Probiotikaherstellung als auch in der Biologika-Produktion eingesetzt werden, bilden innere Ablagerungen, die Standard-Boreskope nicht klar genug für eine Qualitätsaufzeichnung darstellen. Die Prüfung der Behälterverschlussintegrität erfordert die genaue Betrachtung der Dichtgeometrie und damit eine stabile, hochauflösende Bildgebung statt eines flüchtigen Blicks. Wenn ein Auditor oder Qualitätsverantwortlicher den dokumentierten Nachweis eines Innenflächenzustands verlangt, ist ein unscharfes Standbild aus einem unzureichenden Gerät keine akzeptable Antwort.
Die Lieferkette, die beide Branchen verbindet, erhöht die Komplexität zusätzlich. Hilfsstoffe in Lebensmittelqualität wie Stärken, Gelatinen und Lecithine gehen direkt als Bindemittel und Kapselmaterialien in die Arzneimittelherstellung ein. Gemeinsam genutzte Kühlketteninfrastruktur führt dazu, dass Prüfstandards der einen Branche zunehmend die andere prägen. Vorgaben zur Vial-Prüfung, die für Injektionspräparate entwickelt wurden, bestimmen heute mit, wie die Dichtheit von Lebensmittelverpackungen beurteilt wird – denn die zugrunde liegende Risikologik ist identisch: Eine beschädigte Dichtung bedeutet ein beschädigtes Produkt. EVi Scopes baut Prüfmittel, die pharmazeutische Dokumentationsanforderungen erfüllen, was ihnen auf der Lebensmittelseite unmittelbaren Nutzen verschafft.
Das richtige Werkzeug für eine regulierte Umgebung zu wählen bedeutet, Sondendurchmesser, Arbeitslänge und Beleuchtungsart auf die konkrete Prüfaufgabe abzustimmen. EVi Scopes bietet Videoendoskope der Serien EVi 5, EVi 5.7 und EVi 6 sowie starre Boreskope der Reihen EVi BS und EVi SD und deckt damit das gesamte Spektrum der Zugangsgeometrien in Lebensmittelverarbeitung und Arzneimittelherstellung ab. UV-Varianten mit 365 nm unterstützen den Nachweis fluoreszierender Rückstände, während Weißlicht- und Infrarotoptionen Oberflächenzustand und thermische Beurteilung abdecken.
In einem regulierten Betrieb zählt die Konstruktion des Instruments ebenso viel wie die Bildqualität. Sonden, die sich zwischen den Prüfungen nicht zuverlässig reinigen und dekontaminieren lassen, bringen genau dort ein Kontaminationsrisiko ein, wo Sie es beseitigen wollen. Die EVi-Serie setzt auf eine glatte, dichte Sondenkonstruktion, die den in Lebensmittel- und Pharmaumgebungen üblichen Reinigungsvorgaben standhält. Die abwinkelbaren Spitzen der Videoendoskopmodelle erlauben es, in Abfülltechnik und Behälterinnenräumen um Krümmungen zu steuern, ohne die Sonde zu forcieren – was Instrument und geprüfte Oberfläche gleichermaßen schont.
Über die Sonde hinaus verändert die Möglichkeit, Standbilder und Videos direkt am Handgerät aufzunehmen, die Art, wie Prüfbefunde festgehalten werden. Wenn eine optische Inspektionsmaschine für Injektionspräparate einen verdächtigen Behälter aussortiert, muss die anschließende manuelle Prüfung Nachweise liefern, die mit Zeitstempel versehen, klar und abrufbar sind. EVi Scopes-Instrumente zeichnen direkt im Gerät auf und geben Qualitätsteams einen dokumentierten Prüfpfad, ohne auf externe Kameras oder zusätzliche Aufnahmetechnik angewiesen zu sein. Für ein Lebensmittelsicherheits-Audit bedeutet dieselbe Fähigkeit, dass sich die Innenzustände von Rührbehältern oder Wärmetauschern fotografieren und als Teil der Auditunterlagen ablegen lassen. Die hochauflösende Sonde EViSH mit integriertem Touchdisplay ermöglicht die Sichtung und Kommentierung vor Ort, bevor der Prüfer die Produktionsfläche verlässt. Diese Kombination aus Bildqualität, Beweglichkeit der Sonde und integrierter Dokumentation schließt die Lücke zwischen dem, was Sie sehen, und dem, was Sie belegen können.
Wenige außerhalb dieser Branchen ahnen, wie eng Lebensmittel- und Arzneimittelherstellung auf Prozessebene verflochten sind. Fermenter für probiotischen Joghurt und für Biologika wie Insulin haben dieselben gekrümmten Innenwände, Rührwerkswellen, Sprühdüsen und Auslaufventile, an denen sich Rückstände sammeln. EVi Scopes Inspektionskameras sind darauf ausgelegt, all diese Geometrien ohne Demontage zu erreichen. Hilfsstoffe in Lebensmittelqualität wie Stärken, Gelatinen und Lecithine gelangen direkt aus lebensmittelverarbeitenden Betrieben in Pharmawerke, wo sie als Tablettenbindemittel, Kapselhüllen und Überzugsmittel dienen. Jedes Kontaminationsereignis in der vorgelagerten Lebensmittelkette kann sich in ein Arzneimittel fortpflanzen – weshalb Qualitätsteams beider Branchen dieselben strengen Standards für die Innenprüfung anlegen. Die Kühlketteninfrastruktur fügt eine weitere Dimension hinzu: Gemeinsam genutzte Kühllager- und Transportsysteme bedeuten, dass ein Dichtungsversagen bei einer Impfstoffsendung und ein beschädigter Milchproduktbehälter nach derselben Logik der Behälterverschlussintegrität beurteilt werden. Ein Kamerasystem, das die pharmazeutischen Dokumentationsanforderungen erfüllt, übertrifft nahezu sicher die Anforderungen eines Lebensmittelsicherheits-Audits – womit ein einziges Prüfgerät in beiden Umgebungen praktikabel wird.
Ob Videoendoskop, UV-Lampe oder Kamerasystem – wir liefern, was Sie für Ihre Sichtprüfung brauchen. Passend zu Ihrem Bedarf. Direkt, robust, verlässlich. Lassen Sie sich jetzt von unseren Experten beraten. Wir helfen Ihnen bei der Auswahl und fachgerechten Anwendung Ihrer Prüftechnologie.
Der Einsatz eines Endoskops in einem Lebensmittel- oder Pharmabetrieb folgt einer klaren Abfolge, die sich in bestehende Qualitätsprozesse einfügt. Sie beginnen mit der Wahl von Sondendurchmesser und Arbeitslänge passend zum Zugangspunkt – sei es eine enge Öffnung an einer Abfülllinie oder ein weiterer Einstieg an einem Fermenter. Die abwinkelbare Spitze wird vor dem Einführen so eingestellt, dass die Kamera unmittelbar nach Eintritt in den Hohlraum auf die interessierende Fläche blickt. Im Inneren zeigt die Weißlichtbeleuchtung Ablagerungen, Korrosion oder mechanische Schäden, während der Wechsel zur UV-Variante mit 365 nm vorhandenes fluoreszierendes Eindringmittel oder Rückstände anregt und Verunreinigungen sichtbar macht, die im Weißlicht verborgen blieben.
Standbilder und Videos werden während der gesamten Prüfung direkt am Handgerät aufgenommen und jeweils automatisch der Sitzungsaufzeichnung zugeordnet. Nach dem Herausziehen wird die Sonde gemäß den Dekontaminationsvorgaben des Betriebs gereinigt, und die Aufnahmen werden in das Qualitätsmanagementsystem übertragen. Für die Prüfung der Behälterverschlussintegrität oder die Nachkontrolle von Vials untersucht ein starres EVi Scopes-Boreskop oder die hochauflösende Sonde EVi SD die Dichtgeometrie und die Verschlussfläche und liefert Bildnachweise, die das Ergebnis der automatischen Prüfung bestätigen oder in Frage stellen. Der gesamte Ablauf fügt sich in einen Prüfpfad ein, ohne zusätzliche Fototechnik oder das manuelle Übertragen von Befunden.
Weil wir mehr bieten als echten Durchblick
Gerade bei der Druckbehälterprüfung oder bei Maschinenwartung: Wer früh sieht, was sich verändert, kann rechtzeitig handeln.
Kein Zettelchaos, kein Nachreichen – die Ergebnisse sind direkt speicherbar, nachvollziehbar und vorzeigbar. Besonders wichtig für Nachweise gegenüber Behörden oder Kunden.
In der Qualitätssicherung macht der Unterschied zwischen „sieht gut aus“ und „ist einwandfrei“ manchmal den ganzen Unterschied. Gute Bilder helfen beim Entscheiden.
Wenn mehrere Personen gemeinsam prüfen – live oder mit gespeicherten Bildern – lassen sich Entscheidungen schneller und klarer treffen. Das spart Zeit und schont die Nerven.
FAQ
Weil es viele interessiert: Hier finden Sie praktische Antworten auf häufige Fragen rund um unser Produktportfolio und unsere Dienstleistungen – verständlich erklärt, direkt aus der Praxis.
Fragen? Wir helfen gerneDie Serien EVi 5 und EVi 5.7 mit Sondendurchmessern von 5 mm beziehungsweise 5,7 mm passen zu den engen Zugangsöffnungen, die für pharmazeutische Abfülltechnik typisch sind. Für weitere Behältereinstiege bieten die Serien EVi 6 oder EVi 8.0 eine größere Bildabdeckung, ohne Auflösung einzubüßen.
Ja. Nachdem ein automatisches System einen verdächtigen Behälter gemeldet hat, kann ein starres Boreskop EVi BS oder die Sonde EVi SD die Dichtgeometrie und die Verschlussfläche direkt untersuchen und Standbilder sowie Videos liefern, die das automatische Ergebnis als Teil Ihrer dokumentierten Qualitätsaufzeichnung bestätigen oder in Frage stellen.
UV-Beleuchtung mit 365 nm regt fluoreszierende Rückstände, Reinigungsmittel und biologische Ablagerungen an, die im Weißlicht unsichtbar bleiben. Im Inneren eines Rührbehälters macht das Rückstandsmuster an Schweißnähten, Rührwerkswellen und Auslaufventilen sichtbar, die eine übliche Sichtkontrolle vollständig übersehen würde.
EVi Scopes-Sonden sind dicht und glattflächig ausgeführt und mit den Wisch- und chemischen Dekontaminationsverfahren verträglich, die in Reinräumen der Lebensmittel- und Pharmabranche üblich sind. Prüfen Sie vor dem ersten Einsatz in einer regulierten Umgebung stets die Verträglichkeit mit den konkreten Reinigungsmitteln Ihres Betriebs.
Ja. Die starren Sonden EVi SD und EVi BS liefern die stabile, hochauflösende Nahaufnahme, die zur Beurteilung von Dichtgeometrie und Oberflächenzustand eines Vials nach einer automatischen Meldung nötig ist. Das Bild wird direkt am Handgerät aufgenommen und ohne Zusatzausrüstung abgelegt.
EVi Scopes-Instrumente zeichnen Standbilder und Videos mit Zeitstempel direkt am Handgerät innerhalb der Prüfsitzung auf. Qualitätsteams übertragen diese Dateien in ihr Qualitätsmanagementsystem und schaffen so einen abrufbaren Prüfpfad, der die GMP-Dokumentationsanforderungen ohne manuelle Übertragung erfüllt.
Sondenkonstruktion und Dekontaminationsverträglichkeit machen den branchenübergreifenden Einsatz praktikabel, sofern das Reinigungsverfahren beim Wechsel zwischen den Umgebungen eingehalten wird. Viele Qualitätsteams nutzen dieselbe Instrumentenserie für die Fermenterprüfung in der Lebensmittelproduktion und für Bioreaktorkontrollen in der Arzneimittelherstellung.
Die Arbeitslängen variieren über die EVi-Serie sowie die starren Reihen EVi BS und EVi SD und decken kurze Reichweiten in Verpackungskomponenten bis zu großen Reichweiten in Fermentern oder Lagerbehältern ab. Wenden Sie sich direkt an EVi Scopes, um die Arbeitslänge auf Ihre konkrete Zugangsanforderung abzustimmen.
Ja. EVi Scopes bietet mit der Serie S kundenspezifische Konfigurationen für nicht standardisierte Sondendurchmesser, Längen und Beleuchtungskombinationen. Sie werden in direkter Abstimmung mit dem Kunden entwickelt, um Zugangsgeometrien abzudecken, die Standardmodelle aus dem Katalog nicht erfassen.
Die EViSH verbindet einen hochauflösenden Sensor mit einem Touchdisplay am Sondenkörper selbst und erlaubt die Bildsichtung und Kommentierung vor Ort, ohne zu einem separaten Handgerät zurückzukehren. Das beschleunigt Prüfabläufe in Reinräumen, in denen möglichst wenig Gerätebewegung Priorität hat.
